Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

В аптеках, особенно крупных, довольно часто возникает необходимость в списании и утилизации просроченных лекарственных препаратов. Запрет на реализацию лекарств с истекшим сроком годности вполне логичен, так как они могут нанести непоправимый вред здоровью человека. На законодательном уровне данный запрет описан в ст. 31 № 86-ФЗ.

Также существует специальная инструкция о порядке уничтожения просроченных лекарственных препаратов, руководствуясь которой, владельцы аптек должны списывать и отправлять на уничтожение лекарственные средства с истекшим сроком годности.

В данном материале мы подробно рассмотрим все нюансы, касающиеся того, как грамотно провести списание лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Испорченные лекарственные средства нельзя просто взять и выбросить на помойку. Процедура их списания и последующего уничтожения сопряжена с заполнением довольно большого количества документов.

Главным документом является акт списания медикаментов с истекшим сроком годности, который составляется при передаче лекарственных средств с истекшим сроком годности в специализированную организацию для их уничтожения.

Цены на услуги по уничтожению просроченных лекарственных препаратов зависят от объема предстоящих работ и типа лекарственных средств. Например, стоимость уничтожения аэрозольных ЛС гораздо выше, чем таблеток и растворов.

Для подтверждения расходов на уничтожение просроченных лекарственных средств составляется специальный договор на исполнение соответствующих услуг. По окончании работы по уничтожению ЛС выставляется счет и печатается стандартный акт приемки выполненных работ.

Кстати говоря, все расходы на уничтожение просроченных лекарственных препаратов подлежат учету при начислении налога на прибыль (ст. 264 НК РФ).

Важный момент: малые партии просроченных лекарственных средств разрешено уничтожать непосредственно самим аптечным учреждениям, без привлечения сторонних сил. Медикаменты с истекшим сроком годности уничтожаются в следующем порядке:

Лекарственные препараты в жидком агрегатном состоянии выливают из тары, разводят водой в соотношении 1:100 и сливают в канализацию.
Твердые медикаменты, растворимые в воде, дробят до состояния мелкодисперсного порошка, который разводят водой (1:100), а полученную суспензию также сливают в промышленную канализацию.
Твердые лекарственные препараты, не растворимые в воде, а также различные мази утилизируются методом сжигания.
Наркотические и психотропные лекарственные средства уничтожаются одним из вышеприведенных методов, в зависимости от формы их выпуска.
Взрыво- и огнеопасные лекарственные средства, а также препараты с опасно высоким содержанием радионуклидов уничтожаются только на специальном оборудовании организациями, имеющими лицензию на подобного рода деятельность.

В акте об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности указывается следующая информация:

Локация, где произведено уничтожение ЛС, и дата этого события.
Место трудовой деятельности, занимаемые должности и Ф.И.О. всех людей, которые участвовали в процессе уничтожения медикаментов.
Причины уничтожения ЛС.
Информация о названии и количестве уничтожаемых лекарственных препаратов, а также данные об их таре и упаковке.
Название организации, в которой произвели уничтожаемые медикаменты.
Данные о лице, которому принадлежали утилизируемые лекарственные средства.
Описание выбранного способа уничтожения.

Важно! В акте об утилизации просроченных медикаментов должны быть подписи всех членов комиссии по уничтожению ЛС, а также печать организации, которая взяла на себя работу по ликвидации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

Ответственность за реализацию просрочки

Данный раздел статьи посвящен вопросу ответственности предпринимателя, который решит, вопреки закону, реализовывать просроченные лекарственные средства. За продажу медикаментов с истекшим сроком годности недобросовестному владельцу аптеки грозят следующие виды наказаний (ст. 14.1 КоАП РФ):

Штраф от 40 000 до 50 000 рублей для недобросовестной организации. Альтернативное наказание – наложение запрета на осуществление деятельности сроком до 90 дней.
Штраф от 4000 до 5000 для должностного лица, «попавшегося» на продаже просроченных лекарственных препаратов.

Конечно же, суммы штрафов относительно невелики, и крупные аптечные организации вряд ли можно испугать такими штрафами. Однако гораздо ощутимей всех возможных штрафов будет удар по репутации аптеки, который может спровоцировать лавинообразное падение спроса и потерю доверия клиентов.

Источник: https://zhazhda.biz/base/spisanie-lekarstvennyh-sredstv-s-istekshim-srokom-godnosti

как утилизировать лекарства с истекшим сроком годности

Что делать с лекарствами, пришедшими в негодность? Большинство людей просто выкидывают просроченные таблетки в мусорный бак. Но медикаменты – это химические соединения, которые могут нанести вред естественному балансу природной среды. Поэтому обращение с ними требует соблюдения определенных правил.

Опытный электрик слил в сеть секрет, как платить за электроэнергию вдвое меньше, легальный способ… Читать далее

Законодательство об утилизации лекарств

Порядок избавления от ненужных медикаментов регулирует САНПиН – «Санитарные правила и нормы». Этот нормативный документ в инструкции «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» устанавливает их классификацию из 5 групп, от «А» до «Д».

Дополнительная информация! В действующей классификации отходов врачебных учреждений соответствующая литера обозначает степень опасности «мусора» для человека и природной среды:

«А» — фактически не представляют опасности;
«Б» — опасные, возможно инфицированные;
«В» — носители тяжелых заболеваний;
«Г» — токсичные;
«Д» — содержащие в составе радиоактивные компоненты.

К токсичному утильсырью группы «Г» относятся:

лекарства, средства диагностики и обеззараживания, использование которых в дальнейшем невозможно;
отходы производств и предприятий фармацевтической сферы (лабораторий, фабрик, аптек и т.д.).

Это большинство таблеток, мази, гели, сиропы, растворы и эмульсии, которые больше не могут быть использованы по назначению. При избавлении от них необходимо руководствоваться правилами для отходов группы «Г».

Однако, нужно учитывать и имеющиеся исключения. Например, утилизировать ампулы из-под лекарственных препаратов, следует в зависимости от их содержимого.

Так существует отдельно разработанный регламент – «Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов». Он поясняет, что инактивированные вакцины – это класс «А», то есть неопасные отходы.

А вот «живые» вакцины – уже класс «Б», и перед уничтожением их необходимо обеззараживать.

В целом лекарства должны быть утилизированы, если у них:

истек срок годности: даты выпуска средства и окончания срока возможного использования в обязательном порядке указываются на упаковке;
был существенно нарушен рекомендованный режим хранения: ряд препаратов можно хранить только со строгим соблюдением режима «холодовой цепи», некоторые растворы необходимо использовать сразу же после вскрытия ампулы, а ненужные остатки выбросить и т.д.;

повреждена упаковка: если нарушена целостность бумажной или пластиковой оболочки, то нельзя использовать те пилюли, которые оказались «в открытом доступе», так как они могли загрязниться, изменить свои свойства под воздействием воздуха и т.п.;
на упаковке стерты или неясно обозначены маркировка, данные о названии и допустимых сроках использования средства;
внешний вид лекарства не соответствует описанию в инструкции: таблетки или мазь изменили цвет и консистенцию, на дне флакона с эмульсией появился осадок или хлопья, возможность выпадения которых не указана производителем и т.п.

Обратите внимание! Многие медицинские препараты относятся к опасным токсичным отходам. Это значит, что попадая в естественную природную среду, они будут разрушать почву, отравлять воду, могут стать причиной гибели растений, животных и птиц, а в итоге – нанести вред и здоровью людей. Поэтому их нельзя просто выбрасывать с обычным мусором либо смывать в канализацию.

Как утилизируются лекарства

В лечебных учреждениях и на предприятиях фармацевтической сферы медикаменты утилизируются вместе с другими отходами, в соответствии с действующими законодательными актами и нормами.

Основные этапы утилизации медицинских отходов:

Допускается их временное накопление в емкостях, соответствующих классу опасности: например, для группы «Г» разрешена упаковка в закрывающиеся крышкой контейнеры, а затем – в специальные мешки черного цвета. Для накопления упаковок с медицинским мусором в учреждении выделяется особое место, соответствующее правилам хранения данного класса утильсырья.
Обеззараживание и дезинфекция медикаментов в автоклавах и СВЧ-печах. Автоклав – установка, в которой стерилизация происходит в результате обработки загруженного сырья паром при температуре больше ста градусов по Цельсию. СВЧ-печь осуществляет дезинфекцию с помощью микроволн и нагрева до ста сорока градусов.
Термическое уничтожение с помощью специального оборудования – инсинераторов и пиролизных установок, в которых утильсырье разлагается под воздействием высоких температур.
Вывоз на свалки неопасной части мусора. Токсичные отходы должны транспортироваться на специальные полигоны для последующего захоронения.

Оборудование для утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности сегодня есть уже во многих лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ). Это позволяет избавиться от большей части отходов в ЛПУ самостоятельно.

Однако, не все учреждения могут решить подобную задачу без посторонней помощи. Например, постоянно работающие медпункты есть в каждом дошкольном образовательном учреждении (ДОУ). Но в детских садах не предусмотрено использование оборудования для утилизации лекарств.

В таком случае необходимо заключить договор с компанией, оказывающей услуги по утилизации просроченных лекарственных средств.

Тогда в ДОУ нужно будет лишь собрать их в специальные емкости, а вывоз, обеззараживание, уничтожение фармотходов либо их отправку для захоронения на полигоне осуществят специалисты.

По выполнении работ заказчику обязательно предоставляется акт об утилизации лекарственных препаратов.

Как правильно избавиться от лекарств дома

К сожалению, в России на сегодняшний день отсутствует практика приема пришедших в негодность лекарственных препаратов у населения. Поэтому, если вы беспокоитесь о возможном вреде от выбрасываемых вами в обычный мусорный бак медикаментов, можете воспользоваться следующими простыми советами:

Внимательно изучите инструкцию лекарственного средства, возможно производитель указал, каким образом оно может быть выброшено.
Не выливайте и не выбрасывайте остатки в канализацию, если это не разрешено инструкцией по применению средства.
Освободите таблетки от бумажной или пластиковой оболочки и смешайте их с несъедобным мусором. Это необходимо сделать, чтобы химикат не попал в пищу животному или человеку. Неплохим решением будет использование для утилизации закрывающейся банки или плотной коробки, в которой препараты можно пересыпать песком или землей. Упаковки от пилюль по возможности мелко изорвите. За неимением твердой тары сложите мусор в пакет и плотно его завяжите.
Вынесите из дома опасный мусор незамедлительно, чтобы он не стал «добычей» любопытных детей и домашних животных.

Важно! Не забывайте регулярно проводить ревизию своей аптечки. Необходимо вовремя избавляться от всех медикаментов с истекшим сроком годности, а так же тех, которые хранились неправильно. Помните, что употребление пришедшей в негодность таблетки не только не решит вашу проблему, но и может нанести дополнительный вред здоровью.

Мифы о домашней утилизации лекарственных препаратов

Широко распространены ошибочные мнения о максимально безопасном освобождении от фармацевтического «мусора» в домашних условиях.

Например, нередко можно встретить советы измельчить сами пилюли и таблетки перед выбрасыванием, чтобы исключить их повторное использование нашедшими людьми. Но в реальности это делать опасно, так как вы сами можете подвергнуться нешуточной «химической» атаке от неосторожного вдыхания образовавшегося порошка, попадания его на кожу или в глаза.

Так же не эффективен совет смешивать выбрасываемую фармацевтику с рассыпчатыми продуктами, чтобы визуально «спрятать» ее от посторонних глаз. В таком случае возможность попадания ее кому-либо в пищу только увеличивается, так как и люди, и животные, подбирающие еду в мусорных баках, отнюдь не брезгливы.

Программа «Take back»

В некоторых странах программа приема лекарственных средств у населения уже работает. Ее название, «Take back», переводится с английского, как «забрать назад».

Сдать непригодные препараты можно в специальные пункты приема, расположенные в аптеках или лечебных учреждениях. Подобный опыт с успехом практикуется в Канаде и странах Евросоюза.

О том, как правильно проводить утилизацию просроченных лекарственных средств, рассказывает фармацевт в следующем видео.

Сегодня практика утилизации лекарств в России по-прежнему оставляет желать лучшего. Не только обычные граждане за неимением доступной альтернативы продолжают выбрасывать всевозможные таблетки в обычный мусор.

К сожалению, нередки и нарушения правил избавления от медицинских отходов среди врачебных учреждений и предприятий фармацевтической отрасли.

В итоге огромное количество опасных медикаментов в нашей стране по-прежнему оказывается на обычных открытых свалках.

Источник: https://vtorothody.ru/utilizatsiya/lekarstvennyh-sredstv.html

Выбытие стойматериалов, медикаментов с истекшим сроком годности

Какими проводками бюджетному учреждению отразить выбытие медикаментов с истекшим сроком годности ? Стройматериалов с истекшим сроком хранения?

Факт обнаружения лекарств с истекшим скором годности должен быть выявлен в ходе инвентаризации и зафиксирован в инвентаризационных описях и сличительных ведомостях.

На счетах бухучета отразить как недостачу в том месяце, когда завершена инвентаризация и составлен акт инвентаризационной комиссии.

При уничтожении лекарств с истёкшим сроком годности, как правило заключают договор со специализированной организацией, имеющей на это лицензию.

Специализированная организация передаст собственнику лекарственных средств акт об уничтожении. В течение пяти рабочих дней направьте акт или его копию в Росздравнадзор. Наличие оформленного акта будет основанием для списания на расходы стоимости уничтоженных лекарств и затрат на их утилизацию.

Если виновных лиц нет, то в учете выбытие медикаментов отразите проводкой:

Дебет 0 401 20 272 (109 ХХ 272) Кредит 0 105 31 440

Выявление стройматериалов с истёкшим сроком годности, также необходимо отразить результатами инвентаризации. Составьте акт о результатах инвентаризации (ф.

0504835) с приложением к нему ведомости расхождений по результатам инвентаризации (ф.0504092).

На основании расхождении (по срокам), комиссии по поступлению и выбытию активов учреждения необходимо составить акт о списании материальных запасов (ф.0504230).

На основании акта сделайте проводки:

Дебет 0 401 20 272 Кредит 0 105 34 440 – списаны стройматериалы в пределах норм естественной убыли
Далее, после утилизации комиссия составляет акт об утилизации стройматериалов с истекшим сроком годности. Акт может быть произвольной формы, но должен содержать все обязательные реквизиты, указанные в пункте 7 Инструкции № 157н.

Данный порядок действий и форму акта об утилизации утвердите в Учётной политике учреждения.

Обоснование

Как учесть операции по движению медикаментов и перевязочных средств

Лекарства с истекшим сроком годности

Как списать лекарства с истекшим сроком годности

Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности имеет свои особенности. Такие лекарственные средства применять нельзя, и они подлежат уничтожению (ч. 1 ст. 59 Закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ и п. 2 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 № 674).

Учреждение – собственник лекарств должно передать изъятые лекарства в организацию, имеющую соответствующую лицензию, которая произведет их последующее уничтожение. Эти операции осуществляются на договорной основе. Об этом сказано в пункте 10 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 № 674.

Специализированная организация передаст учреждению акт об уничтожении лекарственных средств. В течение пяти рабочих дней направьте акт или его копию в Росздравнадзор. Такие требования предусмотрены в пункте 13 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 № 674.

При решении вопроса о восстановлении ранее принятого к вычету НДС, в связи с уничтожением лекарственных средств, руководствуйтесь теми же правилами, что и при уничтожении товаров.

Для автономных учреждений, применяющих упрощенку с объектом налогообложения «доходы», расходы на уничтожение медикаментов, перевязочных средств и вспомогательных материалов на расчет единого налога не повлияют (п. 1 ст. 346.14 НК РФ).

Как учесть недостачи, которые выявили по результатам инвентаризации

Учет недостачи, выявленной при инвентаризации, зависит от того, по какой причине она возникла:

 по причине естественной убыли (для материальных запасов);

 из-за форс-мажорных обстоятельств (стихийное бедствие, пожар, авария и т. д.);

 по вине сотрудника (другого лица).

Это следует из пункта 1.5 Методических указаний, утвержденных приказом Минфина России от 13 июня 1995 № 49.

На счетах бухучета недостачу отражайте в том месяце, когда завершена инвентаризация: на дату составления акта инвентаризационной комиссии (п. 5.5 Методических указаний, утвержденных приказом Минфина России от 13 июня 1995 № 49).

Бухучет: недостача в пределах норм убыли

Как списать в бухучете недостачу в пределах норм естественной убыли

Недостающие и испорченные материальные запасы в пределах норм естественной убыли списывайте на расходы текущего финансового года. Основание – распоряжение (приказ) руководителя учреждения и акты (в частности, по формам № 0504230, № 0504143).

Недостачу в пределах норм определяйте после пересортицы. Взаимный зачет недостач и излишков проводите:

 за один и тот же проверяемый период;

 у одного и того же проверяемого материально-ответственного лица (МОЛ);

 в отношении запасов одного и того же наименования;

 в тождественных количествах.

Если хотя бы одно из условий не выполняется (например, недостатки и излишки возникли у разных МОЛ), то взаимозачет проводить нельзя.

Такой порядок следует из пункта 111 Инструкции к Единому плану счетов № 157н, пункта 5.1 Методических указаний, утвержденных приказом Минфина России от 13 июня 1995 г. № 49.

Стоимость недостающих материальных запасов при списании определяйте по данным бухучета в зависимости от метода их оценки: по фактической стоимости каждой единицы либо по средней фактической стоимости (п. 108 Инструкции к Единому плану счетов № 157н).

Порядок отражения в бухучете списания недостачи (порчи) материальных запасов в пределах норм естественной убыли зависит от типа учреждения.

В учете бюджетных учреждений:

Списание материальных запасов в пределах норм естественной убыли отразите проводками:

№	Содержание операции	Дебет счета	Кредит счета
1.	Списаны недостающие материальные запасы на расходы текущего финансового года	0.109.ХХ.272	0.105.ХХ.440
XX – аналитический код группы и вида синтетического счета объекта учета.Если материальные запасы не используются в основной деятельности, то есть не формируют себестоимость работ, услуг, готовой продукции, применяйте счет 0.401.20.272 (п. 153 Инструкции № 174н).

Такой порядок следует из пункта 37 Инструкции № 174н.

Недостача имущества

Как списать в бухучете недостачу основных средств, материальных запасов (сверх норм естественной убыли) и других нефинансовых активов по вине сотрудника

На виновных лиц относите недостачу материальных запасов сверх норм естественной убыли, а также недостачу (потери) другого имущества – основных средств, нематериальных активов, денежных документов. Виновное лицо должно возместить учреждению всю сумму причиненного ущерба (ст. 243 ТК РФ).

При определении размера ущерба, причиненного недостачами и хищениями, следует исходить из текущей восстановительной стоимости материальных ценностей на день обнаружения ущерба.

Текущая восстановительная стоимость – это сумма средств, которая необходима, чтобы восстановить (починить, купить) испорченное или утраченное имущество.

Об этом сказано в пункте 220 Инструкции к Единому плану счетов № 157н, письме Минфина России от 20 июля 2016 г. № 02-07-10/42572.

Недостающее имущество (основные средства, нематериальные активы, материальные запасы) спишите на финансовые результаты учреждения (п.34, 51, 112Инструкции к Единому плану счетов № 157н).

Если виновные лица не установлены или суд откажет во взыскании с них причиненного ущерба, его сумму также спишите на финансовые результаты учреждения.

Документом, которым можно подтвердить отсутствие виновных лиц, может быть, например, оправдательный приговор суда, постановление о приостановлении уголовного дела и т. д. (п. 5.

2 Методических указаний, утвержденных приказом Минфина России от 13 июня 1995 г. № 49).

Источник: https://www.budgetnik.ru/qa/2352693-vybytie-stoymaterialov-medikamentov-s-istekshim-srokom-godnosti

Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам

Название медицинской организацииНазвание структурного подразделения;
Название документа:	Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам

Разработчики:	Утверждено	Подпись руководителя МО
1.	Дата утверждения	(дата)
2.	Согласовано	Подпись менеджера по качеству
3.	Дата согласования	(дата)
4.	Ответственный за исполнение	Подпись руководителя структурного подразделения
5.	Введен в действие	(дата)
6.	Сотрудник, отвечающий за выполнение процедуры	(должность)

Определение

Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, непригодных к реализации и медицинскому применению — процедура воздействия (термическое, химическое, механическое либо иное) на лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику, исключающее возможность их дальнейшего использования и доступ к ним человека и животных.

Срок годности лекарственного средства, изделия медицинского назначения — дата, после истечения которой, лекарственное средство, изделие медицинского назначения не подлежат к медицинскому применению;

Ресурсы

1) Комиссия по уничтожению лекарственных средств и ИМН

2) лицензия на уничтожение огнеопасных, взрывоопасных лекарственных средств, радиофармацевтических препаратов

3) Дез. средство для погружения иммунобиологических средств

Документирование

1)Журнал учета лекарственных средств (сроки годности)

2)Акт об уничтожении непригодных лекарственных средств

Процедуры:

1) Место уничтожения непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники определяется субъектом, в распоряжении которых они находятся, по письменному согласованию с территориальным подразделением уполномоченного органа в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

2. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения уничтожаются ниже перечисленными способами:

· изделия медицинского назначения уничтожаются путем сжигания, если иное не установлено в инструкции по медицинскому применению изделия медицинского назначения, разработанной организацией-производителем;

· жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, микстуры, капли, жидкости в аэрозольных баллонах) уничтожаются путем раздавливания с последующим разведением содержимого водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия), остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся и уничтожаются в соответствии с требованиями стандарта по утилизации отходов;

· твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливом образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию;

· твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания;

· медицинские иммунобиологические препараты, обеззараживаются и уничтожаются путем кипячения в течение 30 минут (вакцины против сибирской язвы — 2 часа) либо погружением в дезинфицирующее средство, зарегистрированное и разрешенное к применению в Республике Казахстан.

Уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, регулирующим оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации, с соответствующей лицензией по их уничтожению.

При уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники составляется акт об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники установленной формы согласно приложения к настоящим Правилам.

Субъекты, проводившие уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в течение трех рабочих дней направляют копию акта об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в территориальное подразделение уполномоченного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Форма

Акт об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

«__» _________ 20 __г. _____ час. ______________________ _____________________________________________________________________________

дата, время место уничтожения

Нами:____________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество, место работы, должность лиц, принимавших участие в уничтожении)

__________________________________________

уничтожены ниже перечисленные лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинская техника, непригодные к реализации и медицинскому применению в количестве _____ наименований на сумму ______ тенге, о чем составлен настоящий акт:

№

Наименование лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Лекарственная форма, дозировка

Серия (модель)

Единица измерения

Цена (тенге)

Сумма (тенге)

Наименование производителя лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники

Основание для уничтожения

Способ уничтожения

Подписи:

________________ Ф.И.О. лиц, принимавших участие в уничтожении

Примечание. Ссылка

Постановление Правительства Республики Казахстан от 11 января 2012 года № 26 «Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, непригодных к реализации и медицинскому применению»

Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 марта 2012 года № 396 «Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан»

Лист регистрации изменений

№

№ раздела, пункта стандарта, в которое внесено изменение

Дата внесения изменения

ФИО лица, внесшего изменения

Лист ознакомления

№

Фамилия И.О.

Должность

Дата

Подпись

Источник: http://online.zakon.kz/document/?doc_id=31484793

Акт на списание лекарств с истекшим сроком хранения образец

Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно Закон разрешает самостоятельную утилизацию лекарственных средств их собственникам при одновременном соблюдении таких условий:

владелец не является производителем ЛС;
партия, подлежащая утилизации, небольшая по объему.

Чаще всего эта ситуация возникает в аптечных учреждениях. Утилизировать ЛС нужно в установленном Инструкцией порядке, определенном для каждого типа уничтожаемых лекарственных средств:

жидкие лекарства необходимо сильно развести водой (не менее, чем 1:100) и вылить в канализационные стоки;
таблетки, которые растворяются в воде, требуется растереть в порошок, который также растворяют в воде и выливают;
мази и нерастворимые лекарственные формы нужно сжечь;
обломки ампул, коробки, конвалюты, флаконы и др.

Как правильно списать лекарственные средства с истекшим сроком годности

Так, согласно п.

Бланк акта на списание медикаментов с истекшим сроком годности образец

На этой странице:

Просроченные – значит, недоброкачественные
Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств
Как правильно провести списание лекарственных средств
Правомерное уничтожение лекарственных средств
Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно
Что грозит нерадивым собственникам ЛС

Деятельность некоторых организаций, например, аптек, поликлиник, частных медицинских кабинетов и др., связана с использованием и реализацией лекарственных средств (ЛС).

Как любой продукт, они должны быть реализованы или применены вовремя, производитель обозначает для этого допустимый срок годности.

Однако неизбежны ситуации, при которых часть препаратов останется на полках или на складе уже после того, как этот срок истечет.

Акт о списании товара с истекшим сроком годности

1 ст. 252 НК РФ. Недоброкачественные лекарственные средства выявляются в ходе проведения инвентаризации и оформляются актом инвентаризации товарно-материальных ценностей (ст. 11 Закона N 402-ФЗ, п. 22 Методических указаний по бухгалтерскому учету материально-производственных запасов, утвержденных Приказом Минфина России от 28.12.2001 N 119н, п.

Списание товара с истекшим сроком годности

Как правильно поступать в таких случаях, каким образом оформлять их списание и куда потом девать просроченные ЛС, разбираемся в этой статье.

Просроченные – значит, недоброкачественные Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна.

Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.

ВажноСт. 59 закона «Об обращении лекарственных средств» приравнивает препараты с истекшим сроком годности к недоброкачественным, выводя их из-под регламента фармакопеи. В ст.

31 Федерального закона №86-ФЗ от 22 июля 1998 года их продажа прямо и категорически запрещается.

С обозначенной даты они перестают быть лекарствами, а считаются подлежащим утилизации товаром, утратившим потребительские свойства.

Как списать просроченные лекарства?

Источник: http://juristufa.ru/2018/04/19/akt-na-spisanie-lekarstv-s-istekshim-srokom-hraneniya-obrazets/

Лекарственные препараты с истекшим сроком годности – это недоброкачественные лекарственные препараты, которые запрещено использовать. Их нужно списать и уничтожить по Правилам уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 3.09.2010 № 674).

Для контроля срока годности лекарственного препарата ответственный сотрудник ведет журнал (карточку) учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности в печатном или электронном виде.

Ситуация: Какую дату считать истечением срока годности лекарственного препарата

Если на упаковке лекарственного препарата указано: «Хранить до 20 ноября 2017 г.», то не следует использовать препарат с 20 ноября 2017 года. Если написано «Хранить до ноября 2017 г.» или «Срок годности: ноябрь 2017 г.», то лекарство не применяется с 1 ноября 2017 г.

Контролируйте также срок годности препарата после вскрытия упаковки в соответствии с инструкцией.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности ответственный сотрудник немедленно изымает из мест хранения и переносит в опечатанном виде в специально выделенную и обозначенную зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, передает их материально ответственному сотруднику (например, старшей медсестре отделения). Это надо сделать еще до получения разрешения на списание.

До 1 марта 2017 года препараты с истекшим сроком годности помещали в карантинную зону (приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н).

Нет, неправильно.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности храните отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне (п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н).

С 1 марта 2017 года препараты с истекшим сроком годности перемещайте в зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов (приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г.

№ 646н).

Руководитель медорганизации для списания лекарственных средств с истекшим сроком годности создает комиссию, в состав которой включает:

представителя администрации медорганизации;
сотрудника, ответственного за контроль сроков годности лекарственных средств;
материально ответственных сотрудников;
представителя бухгалтерии.

Комиссия проверяет наличие лекарственных средств с истекшим сроком годности, вносит показатели в натуральном и денежном эквиваленте в опись-акт. К описи-акту материально-ответственный сотрудник прикладывает объяснительную записку, в которой указывает причины истечения сроков годности.

Пример:

При списании этилового спирта из аптечек анти-СПИД в пояснении укажите следующее: «В аптечках должен находиться неснижаемый запас этилового спирта на случай аварийных ситуаций. Препарат не был востребован и хранился до истечения срока годности».

Инвентаризационная комиссия утверждает опись-акт на лекарственные средства, срок годности которых истек, дает разрешение на списание их с баланса медорганизации и с предметно-количественного учета (для отдельных препаратов).

Недоброкачественные лекарственные средства уничтожают организации, которые имеют лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности.

Уточните, какие организации в регионе имеют такую лицензию. С организацией, которая имеет право уничтожать лекарственные препараты, медорганизация заключает договор на уничтожение лекарственных препаратов.

Ответственный сотрудник получает разрешение на списание лекарственных средств с истекшим сроком годности и передает специализированной организации лекарственные средства на уничтожение по акту приема-передачи.

Ситуация: В какой срок препараты с истекшим сроком годности необходимо отправить на уничтожение

Точный срок передачи лекарственных препаратов на уничтожение – до 30 числа текущего месяца – установлен только для наркотических средств и психотропных веществ списков II и III (приказ Минздрава России от 28 марта 2003 г. № 127).

Для остальных лекарственных препаратов этот срок не определен. Ответственное лицо в медорганизации вправе самостоятельно определить срок, в течение которого списанные препараты отправляют на уничтожение, и утвердить его у руководителя.

В день уничтожения средств организация с соответствующей лицензией составляет акт, в котором указывает (п. 11 постановления Правительства РФ от 3.09.2010 № 674):

дату и место уничтожения лекарственных средств;
ФИО лиц, которые принимали участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность;обоснование уничтожения лекарственных средств;
сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
наименование производителя лекарственных средств;
сведения о владельце лекарственных средств;
способ уничтожения лекарственных средств.

Если представитель медорганизации – владелец препаратов не присутствовал при уничтожении, акт или его заверенная в установленном порядке копия направляется организацией, которая уничтожила лекарственные средства, в 2 экземплярах в течение 5 рабочих дней со дня его составления. Акт составляется в день уничтожения.

Акт об уничтожении лекарственных средств или его заверенную копию в течение 5 рабочих дней медорганизация направляет в территориальный орган Росздравнадзора.

Источник: http://dist.cpkmed.ru/materials/DistObr/lek2018/13.doc

Утилизация и списание в аптеке

Если вам говорят, что у хороших фармацевтов не бывает списаний, не верьте. В работе любой аптеки неминуемы ситуации, когда тот или иной препарат приходит в негодность – у него истек срок годности либо он испорчен в результате форс-мажорных обстоятельств.

Забраковать препараты может и контролирующая инстанция при проведении плановой проверки. От пожара, залития, противоправных действий третьих лиц, например, «расшалившихся» покупателей, мы можем лишь застраховаться, что не спасает от необходимости утилизации испорченного товара.

Как все сделать правильно?

Основной документ, определяющий порядок и уточняющий основания для списания и уничтожения лекарственных препаратов в российских аптеках – Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ. Его положения применяются с 2010 года.

Изъятие ЛС из оборота

Статья 59 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» гласит: «Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации».

Подлежат уничтожению и контрафактные лекарственные средства, но основанием для их списания и дальнейшей ликвидации является только решение суда.

Иными словами, пока нет документа, в соответствии с которым препарат признан контрафактным, он будет числиться на балансе аптеки – закону это не противоречит.

Этот же закон дает четкие определения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.

Так, фальсификатом будет считаться препарат, сопровождаемый ложной информацией о его составе и (или) производителе, а недоброкачественное лекарственное средство – это ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо (в случае ее отсутствия) требованиям нормативной документации или нормативного документа. Из этого следует, что препараты с истекшим сроком годности или утратившие потребительские свойства относятся к недоброкачественным, они должны быть списаны и уничтожены.

Стоит уточнить один момент: лекарственные средства не могут быть утилизированы. Утилизация предполагает дальнейшее использование некачественных и испорченных продуктов или материалов не по прямому назначению (ст.

1 ФЗ № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»), а лекарственные средства, списанные из аптеки, подлежат уничтожению.

Все расходы, связанные с уничтожением контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем – предпринимателем или организацией, ведущими свой бизнес на основании лицензии на фармацевтическую деятельность.

Порядок изъятия из гражданского оборота и уничтожения лекарственных средств устанавливает Правительство Российской Федерации. Функции контроля за исполнением законодательства по уничтожению лекарственных препаратов возложены на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Для списания препаратов с истекшим сроком годности или испорченных достаточно решения их владельца или уполномоченного им лица – заведующей аптечной организацией. Фальсификат и контрафакт изымается из продажи по решению суда или соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

Владельцу препаратов, то есть аптеке, со дня вынесения решения ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития дается 30 дней на его исполнение. За этот период нужно обязательно сообщить о принятых мерах.

В случае несогласия с решением об изъятии и уничтожении лекарственных средств предприниматель должен письменно сообщить о своем несогласии с ним.

На практике делать это бессмысленно – если контролирующий орган принял решение об изъятии и уничтожении, для этого имелись веские основания, спорить с которыми выйдет себе дороже.

Игнорировать решение федеральной службы нельзя: при отсутствии реакции ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обратится в суд.

Правила уничтожения лекарственных средств

Когда в нашей отрасли не было столь жесткого контроля со стороны государства, фармацевты рассказывали друг другу страшные истории о том, куда девают просрочку. К сожалению, публикации о бомжах, находивших на свалке упаковки лекарственных средств, основывались на реальных фактах.

Обеспокоенные судьбой бездомных, перебирающих мусор на контейнерных площадках, некоторые аптеки в буквальном смысле сливали недоброкачественные лекарственные средства в канализацию, отправляя на свалку лишь пустые пузырьки, картонные вторички и битые ампулы.

Сейчас за уничтожением лекарственных средств пристально наблюдают и контролирующие органы, и общественность.

Постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 674 утверждены «Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». Этот документ определяет порядок уничтожения всех лекарственных средств, кроме наркотических и их прекурсоров, а также психотропных и радиофармацевтических ЛС.

Ликвидировать лекарственные средства имеют право организации, получившие лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности.

Уничтожение производится на специально оборудованных для этого площадках и полигонах, либо в надлежащим образом оборудованных помещениях, где обеспечивается соблюдение жестких требований по охране окружающей среды.

Препараты передаются организации-ликвидатору по договору. По факту уничтожения лекарственных средств оформляется акт, в котором должны быть указаны следующие данные:

Дата уничтожения;
Место, где производилась ликвидация лекарственных средств;
ФИО, места работы и должности сотрудников, принимавших участие в ликвидации препаратов;
Причина уничтожения;
Способ ликвидации;
Количество уничтоженных ЛС;
Подробные сведения о ликвидированных ЛС: наименование, производитель, серия, дозировка, единицы измерения, лекарственная форма, описание их тары или упаковки;
Данные о владельце уничтоженных ЛС – полное наименование организации либо индивидуального предпринимателя.

Важно обратить внимание на наличие всех вышеперечисленных данных в акте, так как их отсутствие может быть истолковано контролирующими органами не в пользу аптеки. Дата составления акта должна быть той же, что и дата уничтожения лекарственных средств. Составленный акт заверяется печатью уничтожающей организации, без которой этот документ не имеет юридической силы.

Оригинал акта об уничтожении лекарственных средств или его заверенную копию необходимо представить в ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в течение 5 рабочих дней со дня его составления.

Владелец препаратов (представитель аптеки) может и не присутствовать при уничтожении. В этом случае организация, осуществившая уничтожение, отправляет акт или его заверенную копию на юридический адрес аптеки в течение 5 рабочих дней со дня ликвидации.

А как же быть, если подлежат списанию и уничтожению наркотические ЛС? Ведущим документом, на основании которого производится уничтожение препаратов этой группы, является Постановление Правительства РФ от 18 июня 1999 г.

№ 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» (в ред. от 10.03.2009 г.).

Рекомендую также следующие статьи:

Источник: http://pharm-business.ru/organizaciya-biznesa/1679